（1）空調(diào)主機系統(tǒng)：
本設計萬級潔凈車間采用一臺制冷量45匹的水冷恒溫恒濕潔凈式空調(diào)機組，其制冷量為：140Kw，以滿足潔凈車間的溫度和濕度要求?？照{(diào)機組根據(jù)現(xiàn)場實際設置于空調(diào)機房內(nèi)，冷卻塔及冷卻水泵可根據(jù)現(xiàn)場實際設置于室外。（2）凈化通風系統(tǒng)：
本工程萬級潔凈車間凈化系統(tǒng)采用一臺45匹水冷恒溫恒濕潔凈式空調(diào)機組，對潔凈車間內(nèi)進行冷卻、除濕、初中效過濾及加壓送風，潔凈空氣通過送風管道送至潔凈車間，再經(jīng)過末端的帶高效過濾器的送風口送入潔凈車間內(nèi)。
凈化車間凈化系統(tǒng)：
(1) 本工程凈化系統(tǒng)是經(jīng)過粗效過濾的新風及回風進入空調(diào)機
組，經(jīng)空調(diào)機組冷卻、除濕、初中過濾和中效加壓風柜的加壓，通過送風管道及高效送風口送入潔凈車間。
(2) 各種過濾器性能要求如下：
初效：粒徑≥5μm，大氣塵效率>60% (G4)； 中效：粒徑≥1μm，大氣塵效率>85% (F8)； 高效：粒徑≥0.5μm，大氣塵效率>99.99%。
3、氣流組織：
頂送側下回（紊流）；
本公司凈化車間設計注意：
1、按生產(chǎn)工藝流程布置。流程盡可能短，減少交叉往復，人流、物流走向合理。必須配備人員凈化室（存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室）、物料凈化室（脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗），除配備產(chǎn)品工序要求的用室外，還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等，每間用室相互獨立，潔凈車間的面積應在保證基本要求前提下，與生產(chǎn)規(guī)模相適應。
2、按空氣潔凈度級別，可以寫成按人流方向，從低到高；車間是從內(nèi)向外，由高到低。
3、同一潔凈室（區(qū)）內(nèi)或相鄰潔凈室（區(qū)）間不產(chǎn)生交叉污染
( 1）生產(chǎn)過程和原材料不會對產(chǎn)品質量產(chǎn)生相互影響；
(2）不同級別的潔凈室（區(qū)）之間有氣閘室或防污染措施，物料的傳送通過雙層傳遞窗。
4、空氣凈化應符合GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》第九章的要求。潔凈室里的新鮮空氣量，應取下列最大值：
(1)補償室內(nèi)排風量和保持室內(nèi)正壓所需新鮮空氣量；
(2)室內(nèi)沒人新鮮空氣不應小于40立方米/h。
5、潔凈室人均面積應不少于4㎡（除走廊、設備等物品外），保證有安全的操作區(qū)域。
6、如屬體外診斷試劑的應符合《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細則（試行）》的要求。其中陰性、陽性血清、質?；蜓褐破返奶幚聿僮鲬斣谥辽偃f級環(huán)境下進行，與相鄰區(qū)或保持相對負壓，并符合防護要求。 #p#分頁標題#e#
7、應標明回風、送風及制水管道的走向。
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