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一般原則要求：P3實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，在保證實(shí)驗(yàn)質(zhì)量的同時(shí)，更要保證操作人員安全，杜絕環(huán)境污染。因此，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)在保證一定的潔凈度條件下，必須呈現(xiàn)一定的負(fù)壓，確保室內(nèi)污染氣體不...
在潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范中，要求潔凈區(qū)的建筑裝修應(yīng)選用氣密性良好，在溫度和濕度變化時(shí)變形小的材料，且內(nèi)墻壁和頂棚應(yīng)平整、光滑、不起塵，避免玄光，便于除塵，并應(yīng)減少凹凸面...
新版GMP潔凈度等級(jí)A、B、C、D主要參數(shù)要求 A級(jí)潔凈區(qū) 潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為 20－24℃ 潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為 45％－60％ 操作區(qū)的風(fēng)速：水平風(fēng)速≥0.54m/s； 垂直風(fēng)速≥0.3...
GMP潔凈車間使用要求及流程 本公司 1潔凈區(qū)溫度和濕度的要求 原料藥車間的溫度和濕度都應(yīng)有相應(yīng)的規(guī)定，一般可以參考的值為：溫度控制在17至25攝氏度，相對(duì)濕度控制在百分之28至百...
在工程設(shè)計(jì)中，離不開建筑設(shè)計(jì)，而建筑設(shè)計(jì)在工業(yè)項(xiàng)目中總是圍繞工藝設(shè)計(jì)而展開的。在制藥廠建筑設(shè)計(jì)中，了解生產(chǎn)工藝的基本特點(diǎn)，統(tǒng)籌解決各專業(yè)技術(shù)的需要，協(xié)調(diào)好各專業(yè)中...
疾控中心實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的購置及使用管理 儀器設(shè)備的管理是疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)管理的一個(gè)重要方面，它關(guān)系到檢測工作的質(zhì)量和效率。隨著現(xiàn)代科技的飛速發(fā)展，大量先進(jìn)儀器設(shè)備的...
GMP無菌實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行及管理 一、室內(nèi)環(huán)境管理 無菌實(shí)驗(yàn)室設(shè)有無菌操作間、緩沖間和更衣間，無菌操作間潔凈度達(dá)到10000級(jí)，超凈臺(tái)潔凈度達(dá)到100級(jí)且室內(nèi)溫度應(yīng)保持在20~24℃，濕度保...
無源醫(yī)療器械檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及配置方案本公司 1 無源醫(yī)療器械檢測實(shí)驗(yàn)室的建設(shè) 根據(jù)目前通用的實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)以及不同的無源醫(yī)療器械檢測標(biāo)準(zhǔn)中檢測項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)要求，如何將現(xiàn)有...
農(nóng)產(chǎn)品理化實(shí)驗(yàn)室布局設(shè)計(jì)方案 本公司 1實(shí)驗(yàn)室選址 要合理實(shí)驗(yàn)室建設(shè)首先應(yīng)考慮選址的合理性，既要考慮周圍環(huán)境對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測工作的影響，又要考慮實(shí)驗(yàn)室檢測工作可能對(duì)周圍環(huán)境...
食品加工企業(yè)在選擇了生產(chǎn)工藝后，就應(yīng)考慮選用哪些機(jī)器設(shè)備，及其型號(hào)、規(guī)格和數(shù)量，以實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)。設(shè)備和工藝是相互依存的，有些類型項(xiàng)目的生產(chǎn)和操作工藝由成套設(shè)備附...
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