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新版GMP與舊版的對比分析本公司 一、提高了部分硬件要求 無菌制劑在硬件上有很大提高,更加強調(diào)生產(chǎn)過程的無菌、凈化要求;在軟件管理上,人員的管理、偏差的處理、文件管理、...
GMP認證流程 一、申報企業(yè)到省局受理大廳提交認證申請和申報材料 相關(guān)材料: 1 企業(yè)的總體情況 1.1 企業(yè)信息 ◆企業(yè)名稱、注冊地址; ◆企業(yè)生產(chǎn)地址、郵政編碼; ◆聯(lián)系人、傳真、...
以上為本公司【擁有二級施工資質(zhì)】整理提供,實驗室設(shè)計、建設(shè)、裝修、改造、通風(fēng)、凈化、水電氣、三廢處理,實驗室家具設(shè)計生產(chǎn)安裝一站式。更多實驗室資訊 http://www.weo.xin...
微生物實驗室良好的通風(fēng)是關(guān)鍵,必要時更應(yīng)配備抽風(fēng)機。接種、分離及鑒定細菌等操作應(yīng)在生物安全柜中進行,對結(jié)核桿菌等傳染性極強的微生物學(xué)檢驗時必須在100%外臨床微生物學(xué)...
微生物潔凈實驗室布局設(shè)計 1)、規(guī)劃合理:功能實驗區(qū)劃分為準備室、滅菌室、培養(yǎng)室、微生物室、陽性、效價。 2)、人性化設(shè)計:人流:緩沖-準備室-功能間 3)、物流:功能間-傳...
微生物實驗室常用儀器設(shè)備本公司 1、超凈工作臺 微生物的培養(yǎng)都是在特定培養(yǎng)基中進行無菌培養(yǎng),那么無菌培養(yǎng)必然需要超凈工作臺提供一個無菌的工作環(huán)境。 2、培養(yǎng)箱 培養(yǎng)箱有多...
實驗室設(shè)計規(guī)范標準、依據(jù): 《科學(xué)實驗室建筑設(shè)計規(guī)范》 (JGJ91-93) 《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范》 (GB 50243-2002) 《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》 (GB 50346-2011) 《實驗...
實驗室生物安全 1.實驗室生物安全涉及人類生存環(huán)境的安全,國家對生物安全的管理高度重視,各有關(guān)實驗室也必須高度重視實驗室生物安全,必須有效監(jiān)控和預(yù)防實驗室生物污染,要...
實驗室化學(xué)品安全管理: 1.各級各類實驗室所用化學(xué)藥品的必須由學(xué)校統(tǒng)一組織購置,任何實驗室和個人不得私自購置。購置劇毒類和易制毒類藥品需經(jīng)公安部門許可,持許可證方可購...
實驗室安全事故時有發(fā)生,危險化學(xué)品、儀器設(shè)備和壓力容器在不經(jīng)意間都會引發(fā)實驗室安全事故,實驗室安全事故都有哪些?該如何防范? 本公司預(yù)防措施: 1、杜絕人為隱患 參與實...
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